Background e obiettivi: Sebbene gli studi clinici abbiano mostrato i benefici della terapia con microinfusore rispetto alla terapia multiniettiva (MDI) nel diabete tipo 1, le evidenze real-world restano limitate. Questo studio ha analizzato l’impatto della terapia con microinfusore su esiti clinici rispetto a MDI in un setting real-world.
Metodi e risultati: In questo studio retrospettivo di coorte su adulti con diabete tipo 1, basato sul database internazionale TriNetX (2018–2025), dopo propensity score matching (per età, sesso, HbA1c, nefropatia, retinopatia), sono stati confrontati 17.124 pazienti per gruppo (microinfusore vs MDI). A 5 anni, la riduzione dell’HbA1c era simile (-0,5% vs -0,4%). La mortalità per tutte le cause risultava inferiore nel gruppo microinfusore (RR=0,716; p<0,001), così come il rischio di DKA (RR=0,848; p<0,001). Tuttavia, il rischio di retinopatia diabetica era maggiore (RR=1,331; p<0,001).
Conclusioni e commento: In conclusione, in questo studio la terapia con microinfusore è associata a migliore sopravvivenza e minor rischio di DKA rispetto a MDI, ma a un aumento del rischio di retinopatia. In un contesto con scarsa disponibilità di dati real-world, questo studio si distingue per l’ampio campione e il lungo follow-up, pur presentando diversi limiti: possibile effetto “legacy” per valori iniziali di HbA1c più elevati nel gruppo MDI, diversa proporzione di pazienti in CGM, numero di visite non omogeneo, assenza di dati su variabilità glicemica e ipoglicemie severe, impossibilità nel distinguere il tipo di microinfusore o stimare la durata del diabete. Il lavoro conferma efficacia e sicurezza dei microinfusori, ma i bias riscontrati, anche per via del disegno osservazionale, impongono cautela nell’interpretazione dei risultati. Sono pertanto necessari ulteriori studi prospettici per chiarire l’impatto della terapia con microinfusore sulle complicanze acute e croniche del diabete, e per identificare i sottogruppi di pazienti che possono trarne maggior beneficio o, al contrario, un rischio aumentato.
Haughton S, Riley D et al. The impact of insulin pump therapy compared to multiple daily injections on complications and mortality in type 1 diabetes: A real-world retrospective cohort study. Diabetes Obes Metab. 2025 May 19. doi: 10.1111/dom.16455. Epub ahead of print. PMID: 40390300
