EclinicalMedicine
Background: Lo studio randomizzato TOBOGM ha evidenziato che la diagnosi e il trattamento precoce del diabete gestazionale (GDM) nelle donne in gravidanza migliorano ne gli esiti. Il presente studio ha mirato a valutare l'efficacia dal punto di vista dei costi della diagnosi e del trattamento precoce del GDM (a partire da <20 settimane) nelle donne con fattori di rischio per iperglicemia in gravidanza rispetto alla pratica clinica abituale (nessun trattamento fino a 24-28 settimane) da una prospettiva sanitaria.
Metodi e Risultati: I dati sull'utilizzo delle risorse sanitarie dei partecipanti sono stati raccolti attraverso questionari auto-somministrati e cartelle cliniche ospedaliere, e valutati utilizzando i costi unitari ottenuti da fonti nazionali australiane standard. I costi sono stati riportati in dollari USA ($) utilizzando le stime della parità di potere d'acquisto (PPP) per facilitare il confronto dei costi tra paesi. È stato seguito il principio dell'intenzione di trattare (ITT). La diagnosi e il trattamento precoce del GDM si sono dimostrati più efficaci e tendono ad essere meno costosi, ovvero dominanti (risparmio di costi) [-5,6% di esiti avversi di gravidanza composti (95% CI: -10,1%, -1,2%), -$1373 (95% CI: -$3,749, $642)] rispetto alla pratica clinica abituale. Le analisi di sottogruppo hanno dimostrato che la diagnosi e il trattamento precoce del GDM nelle donne con livelli glicemici più elevati (glicemia a digiuno 95-109 mg/dl [5,3-6,0 mmol/L], glicemia a 1 ora ≥191 mg/dl [10,6 mmol/L] e/o glicemia a 2 ore 162-199 mg/dl [9,0-11,0 mmol/L]) è stata più efficace e meno costosa (dominante) [-7,8% di esiti avversi di gravidanza composti (95% CI: -14,6%, -0,9%), -$2795 (95% CI: -$6,638, -$533)]; l'intervento è stato più efficace e tende ad essere meno costoso [-8,9% di esiti avversi di gravidanza composti (95% CI: -15,1%, -2,6%), -$5548 (95% CI: -$16,740, $1547)] anche tra le donne diagnosticate prima delle 14 settimane di gestazione.
Interpretazione: I risultati di questo studio evidenziano i potenziali benefici sanitari ed economici della diagnosi e del trattamento precoce del GDM nelle donne con fattori di rischio per iperglicemia in gravidanza e ne supportano l'implementazione. In attesa di studi a lungo termine che mostrino la costo-efficacia su orizzonti temporali maggiori, riteniamo questi dati promettenti sia dal punto di vista del paziente che da quello della collettività.
A cura di Stefano Ciardullo e Max Petrelli
Haque MM, Tannous WK et al. Cost-effectiveness of diagnosis and treatment of early gestational diabetes mellitus: economic evaluation of the TOBOGM study, an international multicenter randomized controlled trial. EclinicalMedicine . 2024 Apr 24:71:102610. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102610. eCollection 2024 May
