Diabetes/Metabolism Research and Reviews

Background e obiettivi: Le ulcere del piede legate al diabete sono comuni, costose e frequentemente ricorrenti. L’obiettivo dello studio era valutare il rapporto costo-efficacia del monitoraggio domiciliare della temperatura cutanea per aiutare a prevenire la recidiva dell’ulcera del piede correlata al diabete.
Metodi e risultati principali: Studio multicentrico randomizzato e controllato. 304 persone ad alto rischio di ulcera del piede correlato al diabete sono state randomizzate alla cura abituale del piede più il monitoraggio quotidiano della temperatura cutanea plantare a domicilio (intervento) o alla sola cura abituale (controllo). L’outcome primario era il rapporto costo-efficacia basato sui costi della cura del piede e sugli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) durante un follow-up di 18 mesi. I costi per la cura del piede includevano i costi per la prevenzione dell’ulcera (ad esempio, calzature, podologia) e per il trattamento dell’ulcera quando necessario (ad esempio, consulenza, ricovero ospedaliero, amputazione). I rapporti incrementali di costo-efficacia sono stati calcolati per l'intervento rispetto alle cure abituali utilizzando l'analisi di sensibilità probabilistica per livelli di disponibilità a pagare/accettare fino a € 100.000. L’intervento aveva una probabilità del 45% di essere economicamente vantaggioso con una disponibilità ad accettare € 50.000 per QALY perso. Ciò è dovuto a costi (non significativamente) inferiori per la cura del piede nel gruppo di intervento (6.067 € contro 7.376 €; p = 0,45) a causa di un numero (significativamente) inferiore di partecipanti con recidiva/e di ulcera in 18 mesi (36% contro 47 %; p = 0,045); tuttavia, i QALY erano (non significativamente) più bassi nel gruppo di intervento (1,09 vs 1,12; p = 0,35), specialmente in quelli senza recidiva di ulcera del piede (1,09 vs 1,17; p = 0,10).
Conclusioni e commento editoriale: L’intervento ha comportato un risparmio sui costi grazie alla prevenzione della recidiva dell’ulcera del piede e dei costi correlati, ma ciò è andato a scapito della perdita di QALY, potenzialmente a causa degli oneri di automonitoraggio. Un punto di forza dello studio è rappresentato dal disegno randomizzato e controllato, raramente utilizzato negli studi di costo-efficacia. La misurazione della temperatura plantare con termometro a infrarossi potrebbe essere una modalità low-cost per ridurre l’incidenza di ulcere nei nostri pazienti con diabete.

A cura di Stefano Ciardullo e Max Petrelli

Van Netten JJ, De Stegge WBA et al. Cost-effectiveness of temperature monitoring to help prevent foot ulcer recurrence in people with diabetes: A multicenter randomized controlled trial. Diabetes Metab Res Rev. 2024 May;40(4):e3805. doi: 10.1002/dmrr.3805