Four-Year Visual Outcomes in the Protocol W Randomized Trial of Intravitreous Aflibercept for Prevention of Vision-Threatening Complications of Diabetic Retinopathy

A cura di Roberto Perilli e Maria Vittoria Cicinelli

JAMA

Background ed obiettivo del lavoro: Quando fuori dalla stalla c’è l‘ipovisione: intravitreali solo ai buoi usciti? Sì: per quelli ancora dentro, prevenzione stretta!
Metodi e risultati principali: Questo trial randomizzato confronta i tassi di edema maculare diabetico (DME) e retinopatia diabetica proliferante (PDR) a 4 anni in occhi con RD non proliferante moderata o grave trattati con aflibercept intravitreale (2,0 mg) o placebo.
328 pazienti (399 occhi) sono stati arruolati e randomizzati ad aflibercept (n=200) o placebo (n=199).
Nei pazienti che hanno ricevuto aflibercept, le complicanze della RD si sono sviluppate nel 33,9% dei casi. Nei pazienti che hanno ricevuto placebo, nel 56,9% dei casi, una differenza statisticamente significativa.
Questi risultati anatomici non si sono tradotti, però, in un guadagno in acuità visiva (differenza media fra i gruppi: 0,5 lettere) o nella prevenzione di calo visivo a 4 anni.
Conclusioni e commento editoriale: Gli agenti anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) somministrati come iniezioni intravitreali sono trattamenti consolidati ed efficaci per le due principali complicanze della RD: l’edema maculare e la RD proliferante.
Ma sono altrettanto efficaci nel prevenirle?
I dati supportano un approccio di "vigile attesa" per i pazienti con RD non proliferante moderata o grave. Ad oggi, lo screening regolare rimane il metodo più efficace per prevenire le complicanze e il calo visivo secondario a RD.

A cura di Roberto Perilli e Maria Vittoria Cicinelli

Maturi RK, Glassman AR et al.  Four-Year Visual Outcomes in the Protocol W Randomized Trial of Intravitreous Aflibercept for Prevention of Vision-Threatening Complications of Diabetic Retinopathy. JAMA 2023 Feb 07;329(5)376-385 doi: 10.1001/jama.2022.25029