Epidemiology
Premesse e scopi: La terapia di associazione tra SGLT2 inibitori e insulina per il trattamento dei soggetti con diabete mellito di tipo 2 non è stata fino ad oggi molto studiata. In questa metanalisi di trial clinici randomizzati controllati, lo scopo principale è stato quello di esplorare la sicurezza di impiego e l’efficacia di questa associazione.
Metodi: E’ stata effettuata una ricerca su PubMed, Embase, e ClinicalTrials.gov e sono stati inclusi tutti i trial clinici con SGLT2 inibitori in combinazione con insulina e confrontati contro placebo o altri comparatori attivi. La ricerca ha evidenziato 7 studi che soddisfacevano i criteri di inclusione, tutti contro placebo, che hanno arruolato 4.235 pazienti.
Risultati: Rispetto a placebo, il trattamento con SGLT2 inibitori ha ridotto significativamente i livelli di HbA1c di 0.56%, glicemia plasmatica a digiuno di 0.95 mmol/L, peso corporeo di 2.63 kg e dosi di insulina di 8.8 UI, anche se è stato osservato un aumento di eventi avversi dovuti al trattamento del 36%, infezioni del tratto urinario del 29% e di quello genitale di oltre il 350%. Non è stato, inoltre, osservato alcun aumento di rischio con gli SGLT-2 inibitori per quanto riguarda gli eventi avversi totali, [risk ratio (RR), 1.00], gli eventi avversi seri (RR, 0.90), gli eventi ipoglicemici totali (RR, 1.07) e gravi (RR, 1.24). Nessun caso di chetoacidosi è stato segnalato nei trial inclusi nella metanalisi.
Commento: Questi dati metanalitici condotti su pochi trial sembrano suggerire una azione sinergica di questa combinazione terapeutica, con un significativo miglioramento del compenso glicemico con minori dosi di insulina e con una significativa riduzione del peso corporeo. Tali vantaggi sono ottenibili senza aumento degli eventi avversi, compresa l’ipoglicemia, eccetto le infezioni genito-urinarie.
A cura di Matteo Monami
Tang H, Cui W, Li D, Wang T, Zhang J, Zhai S, Song Y. Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors in addition to insulin therapy for management of type 2 diabetes mellitus: A meta-analysis of randomized controlled trials
